Leiter der Qualitätssicherung – Produkte (m/w/d) - Pharmaindustrie

Zum Unternehmen:

Für unseren Klienten, ein Tochterunternehmen einer internationalen Gruppe, sucht die Dr. Newzella Consulting exklusiv einen 

Leiter der Qualitätssicherung – Produkte (m/w/d) 

mit folgendem Profil:

 

Ihre Aufgaben:

  • Durchführung von Chargen-Zertifizierungen gemäß § 19 Arzneimittelgesetz sowie der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung § 16 und EU-GMP Annex 16
  • Steuerung des Abweichungs- und Reklamationsmanagements
  • Verantwortlich für die Lieferantenqualifizierung und die Qualitätssicherungsvereinbarungen
  • Mitarbeit bei der Optimierung und Weiterentwicklung von Prozessen sowie Mitwirkung bei fachübergreifenden qualitätsrelevanten Projekten
  • Kontinuierliche Weiterentwicklung der Qualitätssicherungssysteme
  • Verantwortliche Person für den Betäubungsmittelverkehr nach § 6 BtMG
  • Ausüben der Verantwortlichkeiten gemäß den betäubungsmittelrechtlichen Vorschriften und der Anordnungen der Überwachungsbehörden
  • Stellvertreter Stufenplanbeauftragter (m/w/d) (QPPV) nach § 63a AMG
  • Berichtslinie: Leitung Qualitätsmanagement

 

Unsere Anforderungen:

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise der Pharmazie sowie Qualifikation als Sachkundige Person gemäß § 15 AMG wünschenswert
  • Erfahrung als Verantwortlicher (m/w/d) für den BtM-Verkehr nach §6 BtMG wünschenswert
  • Mehrjährige Erfahrung in einem pharmazeutischen Produktionsbetrieb, idealerweise mit aseptischer Herstellung
  • Gute Kenntnisse der deutschen und europäischen Arzneimittelgesetze
  • Selbständige, zuverlässige und systematische Arbeitsweise
  • Erste Führungserfahrung, gern mehrjährig
  • Ausgeprägte Hands on-Mentalität und Pragmatismus sowie persönliche Integrität
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Kommunikationsstärke, gutes Organisations- und Durchsetzungsvermögen


Kontakt:

Unser Project Manager freut sich auf Ihren Anruf. Gerne erwarten wir Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (inklusive Lichtbild) per E-Mail.


Hildegard Schwandt
Project Manager
Dr. Newzella Consulting
Amtshofweg 10
D-48317 Drensteinfurt
+49 (0) 25 08 / 99 42-132
hildegard.schwandt@newzella.com
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